Назначение:
Материалы расходные для системы диагностической лабораторной предназначены для диагностики нарушений системы свертывания крови путем исследования в гетерогенной системе in vitro пространственно-временной динамики свертывания крови, инициированной локализованным активатором свертывания в условиях, близких к условиям свертывания крови in vivo.
Технические характеристики и состав набора:
- Единица измерения - Упаковка.
- Количество тестов, которые можно выполнить при помощи 1 упаковки расходных материалов – не менее 10 тестов.
- Кюветы полимерные однократного применения для исследований пространственно-временной динамики свертывания крови двухканальные (далее - Кювета), представляет собой оптически прозрачную емкость с тонкими каналами для размещения образцов плазмы крови, в индивидуальной упаковке – не менее 5 шт.
- Вставка-активатор двухканальная (далее – Вставка-активатор) - полимерная двухканальная гребенка, совместимая с кюветой, на нижних торцевых поверхностях которой иммобилизован активатор свертывания – не менее 5 шт.
- Контрольный раствор I (лиофильно высушенный раствор белка – ингибитора контактной активации свертывания) в микропробирках белого цвета – не менее 10 аликвот.
- Контрольный раствор II (лиофильно высушенный раствор соли кальция) в микропробирках синего цвета - не менее 10 аликвот.
- Инструкция по применению.
- Паспорт
- Количество каналов кюветы для размещения исследуемых образцов плазмы крови в кювете – не менее 2 образцов.
- Внешние размеры кюветы, (ВхШхГ), мм (в самой широкой части) – не более 50х19х6,5 мм.
- Упаковка кюветы должна быть плотно закрытой, не должна иметь повреждений, все швы должны быть равномерно пропаяны.
- Внешний вид вставки-активатора - полимерная двухканальная гребенка; рабочие поверхности вставок-активаторов должны быть ровными и не иметь видимых повреждений.
- Упаковка вставки-активатора должна быть плотно закрытой, не должна иметь повреждений, все швы должны быть равномерно пропаяны. На каждом пакете содержится информация о № партии вставки-активатора, дате производства и сроки годности. Также на упаковке имеется штрих-код, содержащий всю эту информацию.
- Контрольный раствор I – белая таблетка в микропробирке белого цвета, растворимость в плазме крови после 1-3 интенсивных встряхиваний путем постукивания пальцем по пробирке и не более 5 пипетирований.
- Контрольный раствор II - белая таблетка в микропробирке пробирке синего цвета, растворяется в плазме крови после 5 пипетирований.
- Контрольный раствор I и II должны быть расфасованы и плотно запаяны в пакеты из материала, не проницаемого для кислорода воздуха (по 2 аликвоты каждого из контрольных растворов). Каждый пакет содержит пакетик с силикагелем, весом 0,25г. На каждом пакете содержится информация о № партии каждого из контрольных растворов, дате производства и сроках годности.
- Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
- Срок годности 15 месяцев с даты выпуска в упаковке предприятия-изготовителя, при температуре хранения +2÷8С
Скачать файлом

Назначение:
Использовать только в научно-исследовательских целях.
Набор для исследования фибринолиза на системе лабораторной «Анализатор тромбодинамики Т2», Вариант - TDL предназначен для количественного определения параметров тромбодинамики в режиме фибринолиза в плазме крови. Процесс свертывания запускается локализованным активатором свертывания в условиях, близких к условиям свертывания крови in vivo
Технические характеристики и состав набора:
- Единица измерения - Упаковка.
- Количество тестов, которые можно выполнить при помощи 1 упаковки набора для исследования фибринолиза – не менее 10 тестов.
- Кюветы полимерные однократного применения для исследований пространственно-временной динамики свертывания крови двухканальные - двухканальная емкость из прозрачного пластика для проведения исследования – не менее 5 шт.
- Вставка-активатор двухканальная - полимерная двухканальная гребенка, на нижних торцевых поверхностях которой иммобилизован активатор свертывания – не менее 5 шт.
- Реагент I (лиофильно высушенный раствор) смесь ингибитора контактной активации свертывания крови, буферизующего агента и стабилизатора в микропробирках белого цвета – не менее 10 аликвот.
- Реагент II (лиофильно высушенный раствор) смесь соли кальция, стабилизатора, активатора плазминогена в микропробирках зеленого цвета - не менее 10 аликвот.
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
- Количество каналов кюветы для размещения исследуемых образцов плазмы крови в кювете – не менее 2 образцов.
- Внешние размеры кюветы, (ВхШхГ), мм (в самой широкой части) – не более 50х19х6,5 мм.
- Упаковка кюветы должна быть плотно закрытой, не должна иметь повреждений, все швы должны быть равномерно пропаяны.
- Внешний вид вставки-активатора - полимерная двухканальная гребенка; рабочие поверхности вставок-активаторов должны быть ровными и не иметь видимых повреждений.
- Упаковка вставки-активатора должна быть плотно закрытой, не должна иметь повреждений, все швы должны быть равномерно пропаяны. На каждом пакете содержится информация о № партии вставки-активатора, дате производства и сроки годности. Также на упаковке имеется штрих-код, содержащий всю эту информацию.
- Реагент I – белая таблетка в микропробирке белого цвета.
- Реагент II - белая таблетка в микропробирке пробирке зеленого цвета.
- Реагенты I и II должны быть расфасованы и плотно запаяны в пакеты из материала, не проницаемого для кислорода воздуха (по 2 аликвоты каждого из реагентов). Каждый пакет содержит пакетик с силикагелем, весом 0,25г. На каждом пакете содержится информация о № партии каждого из контрольных растворов, дате производства и сроках годности.
- Использовать только в научно-исследовательских целях.
- Срок годности 6 месяцев с даты выпуска в упаковке предприятия-изготовителя, при температуре хранения +2÷8С
Скачать файлом

В разработке
Назначение:
Использовать только в научно-исследовательских целях.
Набор реагентов предназначен для запуска процесса свертывания в образце плазмы крови и обеспечения возможности регистрации пространственно-временной динамики роста фибринового сгустка и пространственно-временной динамики образования тромбина одновременно с пространственно-временной динамикой роста фибринового сгустка.
Технические характеристики и состав набора:
- Единица измерения - Упаковка.
- Количество тестов, которые можно выполнить при помощи 1 упаковки набора реагентов – не менее 10 тестов.
- Кювета двухканальная - одноразовая оптически прозрачную емкость с тонкими каналами для размещения образцов плазмы крови – не менее 5 шт.
- Вставка-активатор двухканальная - полимерная гребенка, совместимая с кюветой двухканальной, торцевая поверхность которой имеет белковое нанопокрытие активирующее свертывание, в индивидуальной упаковке – не менее 5 шт.
- Реагент I (лиофильно высушенный раствор белка – ингибитора контактной активации свертывания, буферизующего агента и флуорогенного субстрата) в микропробирках – не менее 10 аликвот.
- Реагент II (лиофильно высушенный раствор соли кальция) в микропробирках – не менее 10 аликвот.
- Реагент PLS (лиофильно высушенный раствор фосфолипидных визикул) во флаконе – не менее 1 флакона.
- Инструкция по применению.
- Паспорт.
- Количество каналов кюветы для размещения исследуемых образцов плазмы крови в кювете – не менее 2 образцов.
- Внешние размеры кюветы, (ВхШхГ), мм (в самой широкой части) – не более 50х19х6,5 мм.
- Упаковка индивидуальная, из комбинированного бумажно-пластикового упаковочного материала.
- Внешний вид вставки-активатора - полимерная двухканальная гребенка; рабочие поверхности вставок-активаторов должны быть ровными и не иметь видимых повреждений.
- Вставки-активаторы упакованы в завариваемые пакеты из многослойного материала с барьерными свойствами. Пакеты герметично запаяны. На каждом пакете содержится информация о № партии Вставки-активатора, дате производства и сроки годности. Также на упаковке имеется штрих-код, дублирующий эту информацию.
- Реагент I – полупрозрачные или белые кристаллы в микропробирке оранжевого цвета.
- Реагент II – белая таблетка в микроцентрифужной пробирке синего цвета.
- Реагент PLS – белая таблетка или порошок во флаконе из прозрачного или цветного стекла. Растворяется в дистиллированной воде после плавного покачивания флакон в течение 5 мин.
- Реагенты I и II должны быть расфасованы в завариваемые пакеты из многослойного материала с барьерными свойствами (по 2 аликвоты каждого из растворов). Пакеты герметично запаяны. Каждый пакет содержит пакетик с силикагелем, весом 0,25г. На каждом пакете содержится информация о № партии каждого из Реагентов, дате производства и сроках годности.
- Реагент PLS упакован в стеклянный флакон. На флаконе содержится наименование, информация о № партии, дате производства и сроке годности.
- Использовать только в научно-исследовательских целях.
- Срок годности 12 месяцев с даты выпуска в упаковке предприятия-изготовителя, при температуре хранения +2÷8С
Скачать файлом
